Basketball

Shkarkimet në FDA dhe Ndikimi i tyre në Vlerësimin e Neuralink-ut të Elon Musk

Stafi i FDA-së, i cili ka qenë përgjegjës për vlerësimin e Neuralink-ut të Elon Musk, është larguar nga puna në kuadër të shkarkimeve të fundit federale, sipas burimeve.

Punonjësit e Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave, të cilët kanë vlerësuar kompaninë e implanteve të trurit të Elon Musk, Neuralink, janë larguar nga puna gjatë fundjavës së fundit si pjesë e një spastrimi më të gjerë të fuqisë punëtore federale. Sipas dy burimeve me njohuri për këtë çështje, shkurtimet kanë përfshirë rreth 20 njerëz në zyrën e pajisjeve të mjekësisë neurologjike dhe fizike të FDA-së, disa prej të cilëve kanë punuar në Neuralink. Këto burime, të cilat kanë kërkuar të mos identifikohen për shkak të frikës nga pasojat profesionale, kanë thënë se kjo ndarje ka përfshirë rishikuesit që kanë mbikëqyrur aplikacionet e provave klinike nga Neuralink dhe kompanitë e tjera që prodhojnë pajisjet e ashtuquajtura ndërfaqe truri-kompjuter.

Të dy burimet kanë thënë se nuk besojnë se punonjësit janë qenë në shënjestër të veçantë për shkak të punës së tyre në aplikacionet e Neuralink. Humbja e rreth 20 punonjësve do të pengojë aftësinë e agjencisë për të përpunuar shpejt dhe në mënyrë të sigurt aplikacionet e pajisjeve mjekësore të të gjitha llojeve, përfshirë atë të Neuralink, sipas burimeve dhe ekspertëve të jashtëm.

“Është frikësuese për profesionistët e FDA-së që kanë mbikëqyrur provën e Neuralink,” ka thënë Victor Krauthamer, ish-zyrtar i FDA-së për tre dekada, duke përfshirë një detyrë si ushtrues detyre i drejtorit të zyrës që ka shqyrtuar kërkesat për testimin e njerëzve për implantet e trurit. “Duhet të shqetësohemi për gjithë gjyqin dhe mbrojtjen e njerëzve në gjyq.”

FDA, Shtëpia e Bardhë dhe Musk nuk kanë dhënë menjëherë përgjigje ndaj kërkesave për komente. Trump ka thënë se Musk do të shfajësohet nga çdo konflikt interesi midis interesave të tij të ndryshme të biznesit dhe përpjekjeve të tij për të ulur kostot për qeverinë federale.

Siç është rasti me agjencitë e tjera qeveritare, shkurtimet kanë prekur shkencëtarët që kanë shqyrtuar aplikacionet e pajisjeve mjekësore që janë në provë, ka thënë një nga burimet. Punonjësit në provë zakonisht kanë më pak se një vit ose në disa raste më pak se dy vjet shërbim dhe kanë më pak mbrojtje ligjore.

Neuralink aktualisht po teston pajisjen e saj, e cila u lejon njerëzve të paralizuar të përdorin pajisjet dixhitale vetëm me anë të mendimit, në një numër të vogël pacientësh me aftësi të kufizuara. Kompania po punon gjithashtu për një implant që synon të rivendosë shikimin. Vitin e kaluar, FDA i dha asaj pajisje një emërtim që synon të përshpejtojë zhvillimin dhe rishikimin federal, ka thënë kompania.

Pasi ka shpenzuar më shumë se 250 miliardë dollarë për të rizgjedhur Donald Trumpin si president, Musk ka udhëhequr një përpjekje gjithëpërfshirëse për të ulur shpenzimet e qeverisë, duke përfshirë agjencitë që rregullojnë kompanitë e tij, si Tesla dhe SpaceX.

Letrat e shkarkimit të dërguara recensentëve të FDA-së kanë përmendur arsyet e performancës, edhe pse punonjësit nuk kanë pasur probleme me performancën e tyre të mëparshme dhe kanë marrë renditje të nivelit të lartë disa javë më parë, sipas dy burimeve të njohura me këtë çështje. Mbikëqyrësit e punonjësve të shkurtuar nuk janë konsultuar para pushimeve masive dhe kanë mësuar për këtë nga punonjësit e tyre, kanë thënë burimet.